新修订后的《药品广告审查发布标准》，进一步规范了广告审查和发布管理，加大了监管执法的力度。新标准对药品广告的监管更加严格，增加了不得含有军队单位或者人员的名义、形象，利用军队装备、设施从事药品宣传；不得涉及公共信息、公共事件或与公共利益相关联的内容；不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目发布药品广告；不得含有与医疗机构有关的医疗服务内容。

发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。



申报药品广告需要提交材料清单。



1）药品广告审查表；

 2）与发布内容相一致的清晰样稿（图文、视频、音频文件）；

 3）申请人的主体资格相关资料或者合法有效的登记文件；

 4）药品生产企业的生产许可证； 

5）经授权同意作为申请人的生产、经营企业，应提交合法授权文件；

 6）申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料； 

7）药品注册证明文件； 

8）注册的产品标签和说明书；

 9）广告样稿中含有涉及知识产权、肖像权等内容的，还需要提供相关有效证明资料。

药品广告批文办理期限：

法定审批时限为10个工作日，承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查（10个工作日），颁发、送达许可证件（10个工作日）所需时间，特殊情况可延长10个工作日。



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创建于:2024-11-05 09:37:47
更新于:2024-11-05 09:37:47